安成生物科技预计于明27日登录台湾兴柜

安成生物科技预计于明(27)日登录台湾兴柜

安成生物科技预计于明(27)日登录台湾兴柜

摘要

以药物再定位(Drug Repositioning)为研发主轴的安成生物科技(6610)预计于明(27)日登录兴柜，每股参考认购价为82元，主办承销商为国泰证券。 安成生技成立于2010年7月，致力于开发与先天免......以药物再定位(Drug Repositioning)为研发主轴的安成生物科技(6610)预计于明(27)日登录兴柜，每股参考认购价为82元，主办承销商为国泰证券。

安成生技成立于2010年7月，致力于开发与先天免疫系统相关疾病的治疗药物，以「老药新用」为主要研发策略。目前实收资本额为新台币5.64亿元，母公司安成药业(4180)持股73.07%，为*大股东。安成生技看好罕见疾病药物的商机，结合该公司内部试验研究、国内外药政法规与国际授权经验，于糖尿病、痛风及皮肤等相关领域的新药开发皆居*地位。

该公司研发的新药AC-203已取得美国FDA、欧盟及台湾的孤儿药资格，并将亚洲以外之*市场授权予美国着名孤儿药开发药厂Castle Creek Pharmaceuticals,LLC.(CCP)。AC-203用于治疗「遗传性表皮分解性水泡症，Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS，俗称泡泡龙」，美国FDA已同意安成生技与CCP明年初进行跨国的三期临床试验，并以该结果申请新药上市许可(NDA)，而CCP及安成生技目前也正向欧盟法规单位取得未来使用同一试验结果申请新药上市许可。

*泡泡龙患者的治疗，以美国为主要市场，另外欧盟及日本将治疗给付纳入健保系统，目前市面上尚未有泡泡龙专用之治疗药物，若取得药证，AC-203将可为欧美超过5万之泡泡龙患者减轻疼痛并改善生活品质。

目前该公司持续在研发的新药还有AC-201及AC-701，其中AC-201之适应症包括痛风、第二型糖尿病及关节炎，目前均在二期临床试验阶段;而AC-701主要适应症为癌症标靶治疗引起之皮肤副作用(如皮疹、甲沟炎等)，亦属符合欧美法规定义之罕见疾病，预计2017年下半年将启动后续之二期临床试验。

国泰证券表示，安成生技以旧药新用及多适应症的开发新药策略，有利于降低新药研发成本、缩短开发时程，并有效减少开发风险。该公司研究重心为尚无适当医药可满足的适应症，因其市场需求及竞争力具相对优势，可望吸引国际大厂持续关注并增加合作机会，进而提高新药开发成功率。展望未来，有母公司安成药业当后盾，加上近期新药开发案陆续开花结果，未来营运绩效可期。

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