3亿麻醉肌松剂!齐鲁制药“抢食”恒瑞医药,通过一致性评价-南京健友药业有限公司
近日,
#齐鲁制药#
递交的
苯磺顺阿曲库铵注射液
上市申请获得国家药品监督管理局批准,并视同通过一致性评价,成为该3亿麻醉肌松剂国内
第11家过评
企业。至此,齐鲁制药今年共有11个品种以新注册分类获批上市,其中
培唑帕尼片
(首仿)和
注射用厄他培南钠
为首家过评品种。
齐鲁制药2023年新注册分类上市品种
截图来源:药融云过评药品汇总数据库
苯磺顺阿曲库铵注射液是一种麻醉肌松剂,具有通过非肝非肾途径代谢的特点。该药的肌松作用比苯磺酸阿曲库铵作用强3倍,主要用于全身
#麻醉#
,并能广泛应用在气管插管、肝肾功能障碍、
#心血管#
手术及老年和
#儿科#
病人。苯磺顺阿曲库铵最早由
Aspen/GSK
开发,后经过多方收购、合作,现由
雅培
公司拥有其在美国的市场经营权。
据药融云统计,近年苯磺顺阿曲库铵注射液院内销售额均超2亿元,2021年逼近3亿,2022前三季度院内销售额已前年总额,同比增长60%。总体来看,
#恒瑞医药#
、
南京健友生化
等企业市场占比较大。在第5批全国药品集采中,南京健友生化、江苏恒瑞医药、杭州澳亚生物的苯磺顺阿曲库铵注射液中选。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
经药融云数据库查询显示,目前苯磺顺阿曲库铵注射液过评企业数已达11家,包括
北京泰德制药
、
南京健友生化
、
江苏恒瑞医药
、
杭州澳亚生物
、
扬子江药业
、
齐鲁制药
等,其中前2家企业为同日通过一致性评价,斩获首家过评。
此外还有
四川汇宇制药
、
浙江亚瑟
、
南京斯泰尔医药
等企业递交了该麻醉肌松剂的仿制上市申请,
武汉用通医药
递交了5.2类进口上市申请。
苯磺顺阿曲库铵注射液仿制药申报上市情况(在审评审批中)
截图来源:药融云中国药品审评数据库
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